La prueba Tuberculosis IgG/IgM es un inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral para la detección y diferenciación simultánea de IgM e IgG anti-Mycobacterium Tuberculosis (M.Tb) en suero, plasma o sangre total humanos.
La prueba está destinada a utilizarse como prueba de detección y como ayuda en el diagnóstico de la infección por M.Tb. Cualquier reactivo La muestra con la prueba Tuberculosis IgG/IgM debe confirmarse con métodos de prueba alternativos y hallazgos clínicos.
La tuberculosis (TB) es una enfermedad crónica y transmisible causada principalmente por M.Tb hominis (bacilo de Koch), ocasionalmente por M.Tb bovis. Los pulmones son el objetivo principal. pero cualquier órgano puede estar infectado. El riesgo de infección por tuberculosis disminuyó exponencialmente en el siglo XX. Sin embargo, la reciente aparición de fármacos resistentes cepas, particularmente entre pacientes con SIDA, ha reavivado el interés en la tuberculosis. Se informó que la incidencia de infección era de alrededor de 8 millones de casos por año con una tasa de mortalidad de 3 millones al año. La mortalidad superó el 50% en algunos países africanos con altas tasas de VIH. La sospecha clínica inicial, los hallazgos radiológicos con la posterior confirmación de laboratorio mediante esputo y examen de cultivo son métodos tradicionales en el diagnóstico de tuberculosis activa. Sin embargo, estos métodos carecen de sensibilidad o son pérdida de tiempo. Además, no son adecuados para pacientes con baciloscopia negativa, pacientes que no pueden producir esputo adecuado o pacientes con sospecha de tuberculosis extrapulmonar. La prueba NADAL® Tuberculosis IgG/IgM está desarrollada para aliviar estos obstáculos. La prueba detecta IgM e IgG anti-M.Tb en suero, plasma o sangre total en 15 minutos. Un resultado positivo de IgM indica una infección reciente por M.Tb, mientras que un resultado positivo de IgG sugiere una infección previa o crónica. La prueba Tuberculosis IgG/IgM también detecta IgM anti-M.Tb en pacientes vacunados con BCG utilizando antígenos específicos de M.Tb. Además, la prueba puede ser realizada por personal no capacitado o mínimamente calificado sin equipos de laboratorio engorrosos.
